淄博博山顏光經貿有限公司

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一、企業介紹        

         山東淄博民康藥業包裝有限公司成立于2004年11月,公司位于淄博市博山經濟開發區。現有員工91名,其中各類專業技術人員48名。公司主要經營:預灌封注射器組合件制造、銷售;第1類硼硅玻璃制品加工、銷售;貨物進出口。是國家食品藥品監督管理局批準注冊的I類藥品包裝生產企業。公司現已獲得ISO9001、ISO13485國際質量管理體系認證;臺灣醫療器械準入證,產品取得了歐盟CE認證。生產車間全部設計、安裝均符合GMP標準。

        2004年公司整合了破產企業---淄博醫藥玻璃廠(原淄博美術琉璃廠),該廠原是全國最大的玻璃注射器生產廠家和藥用玻璃安瓶生產廠家之一,從事玻璃拉管生產30多年。特別是該廠擁有一批玻璃燈工成型和拉管的熟練工人及專業技術人員,他們非常熟悉玻璃安瓶和玻璃注射器的質量標準和工藝要求,對我們研制開發預灌封注射器奠定了堅實的基礎。

       公司自主研發加上國外引進的設備形成的生產流水線是目前國內第一條最為完整的生產線,不僅填補了國內空白,并打破了國外對該產品的壟斷。該產品在2007年9月已通過省級產品鑒定。來自全國的專家在鑒定驗收意見部分第四條、第五條中是這樣評價的“該企業是繼美國BD公司、德國BG公司、MG公司之后具備完整生產過程的在世界上第四個生產廠家,亞洲第一生產廠家。具有獨創性,填補國內空白;該產品達到國際同類產品的水平,其產品可替代進口,該產品具有較好的經濟效益和社會效益。具備推廣應用的各項條件。”

二、企業研發能力和技術水平

        我公司自成立以來就十分注重科學技術的原始創新和消化吸收再創新。

        公司自主研發的“預灌封注射器”產品以及“玻璃針筒成型機”已獲得國家發明專利和實用新型專利證書。在預灌封注射器成型領域我們擁有了具有完全自主知識產權的新型設備,從而填補了國內空白。

        自主研發的“玻璃管全自動切割機”,實現了玻璃短管的雙熘口技術,解決了困擾同行業多年的玻璃粉屑殘留問題;自行研制的“遠紅外熱風發生器”成功解決了注射器清洗過程中硅油掛壁問題;預灌封注射器真空加塞機成功解決了輸液過程中容易產生氣泡的問題;另外自主研發的裝巢機械手、包裝盒封蓋機、針頭護帽振動器等系列設備實現了國產化,并且以上設備均已獲得國家發明專利和實用新型專利證書。

       公司本著“以人為本”的原則和“人品決定產品,產品體現人品”的企業理念,不斷借鑒國內外最新技術,消化吸收于產品之中。公司研發中心被批準為“淄博市企業技術中心”、“山東省企業技術中心”和“山東省工程技術研究中心”。公司利用先進的自動化設備和生產工藝,使我們的產品不僅在國內處于領先地位,而且力爭早日占領國際藥包材市場,全方位達到并超過國際同類產品水平。

三、企業規模

       公司從德國引進預灌封注射器自動裝針機、預灌封注射器立式成型機、清洗硅化機等設備,公司自主研發加上國外引進的設備形成的生產流水線是目前國內第一條最為完整的生產線,公司擁有具有國內一流水平的標準化實驗室,生產車間全部設計、安裝均符合GMP標準。

四、品質控制、質保體系

       作為有著30年玻璃注射器成型經驗的生產廠家,民康的優勢還在于對工藝的熟悉和把握。眾所周知,在玻璃成型領域,最終產品的質量優劣有60%來自生產設備,有40%的決定性因素來自操作人員的經驗及技術熟練性。民康在這一領域的經驗足以應對各種成型工藝的困難和改革,如已率先解決了行業內至今未能改善的玻璃粉屑問題、硅油掛壁問題以及不溶性微粒等難題。2014年民康公司通過ISO9001質量管理體系認證,ISO13485質量體系認證及CE認證。

       公司按照ISO13485體系要求和GMP標準要求建立了完善的質量保證體系。質量管理部直屬總經理領導,下設QA與QC,主要負責供應商審計、原輔料入廠檢驗、生產過程質量控制、產品檢驗和產品放行等,整個生產過程嚴格按照GMP要求進行。我公司對產品生產過程進行了嚴格的質量監控,從割管工序至最后裝箱滅菌完成,共有12道質量把關過程。從根本上做到了產品無菌、無熱源、外觀無劃痕、內壁無玻璃粉屑的優秀品質保障。

五、產品市場情況

       目前,使用民康產品的國內企業有二十余家,廣泛分布于山東、海南、廣東、江西、福建、河南、北京、吉林、遼寧等省份,隨著公司產品在國內許多藥企試用期的結束,銷售將面臨爆發式的增長。出口國家有韓國、日本、約旦、澳大利亞、巴西、伊朗、臺灣等國家和地區。同時已經與巴西、韓國、臺灣等國家和地區的代理商簽訂了該區域的獨家代理協議,使我公司的產品出口有了保障。

六、公司近幾年取得的成績

       公司生產的主導產品預灌封注射器獲得2015年獲得中國醫藥包裝新產品新技術項目評選活動優秀獎、中國“包裝之星”獎;2012年山東醫藥行業新型醫療器械知名品牌;預灌封注射器項目列入了山東省主要行業“十二五”發展規劃;“山東省科學技術發展計劃”、“山東省技術創新計劃”、"山東省導向計劃工程"、“山東省工業轉方式調結構1000個重點技術改造項目”、“山東省醫藥工業調整振興重點項目”、“淄博市企業重點技術改造項目導向計劃”和“淄博市百項重點工業項目”;公司研發中心被批準為“山東省企業技術中心”和“山東省工程技術研究中心”;公司曾獲得“山東省重點產品結構調整項目獎勵”、“山東省節能節水專項資金獎勵”、“山東省包裝行業研發資金獎勵”和“淄博市創新成長型工業企業資金扶持”、“山東省新興產業和重點行業發展專項資金扶持”、“山東省中小企業發展專項基金獎勵”、國家及山東省“科技型中小企業技術創新基金扶持”。公司被評為“淄博市創新成長型工業企業”、“山東省重點領域首臺(套)技術裝備企業”、“山東省重點醫藥企業”、“山東省醫藥行業突出貢獻企業”、“山東省文明誠信民營企業”、“中國醫藥包裝事業突出貢獻單位”和“山東省醫藥行業卓越企業”。

  

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